美国食品和药品管理局批准首款新冠口服治疗药

       据报道，辉瑞抗病毒口服药是FDA授权的第一款专门用于对抗新冠病毒的口服抗病毒药物。美国各地目前正面临由奥密克戎变种驱动的新一轮病例激增。

       新获批的药物将增加一种对抗新冠疫情的重要工具。虽然疫苗已被证明可有效预防病毒引起的严重疾病，但医疗系统仍然需要药物来治疗美国数千万仍未接种疫苗的人。这种药物如果及时交付，将有助于在预期的奥密克戎疫情中减轻医疗健保系统的压力。

       辉瑞21日曾表示，额外的临床试验数据表明，其试验性抗病毒口服药对新冠病毒高度有效。辉瑞称，在其中后期临床试验的最终分析中，这种名为Paxlovid的抗病毒药物在预防高危人群住院或死亡方面的效力为89%。

       辉瑞称，Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用，一个疗程为5天，每天服药两次，一次三片。辉瑞表示，这种疗法的安全性得到验证，副作用轻微，但该公司并未详细说明副作用。

       辉瑞同时表示，实验室研究表明，口服药对奥密克戎变种有效，尽管还需要更多研究来证实。

       美国政府已经以50亿美元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞口服药。